стандартное медицинское устройство МЭК

стандартное медицинское устройство МЭК, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к стандартное медицинское устройство МЭК, являются: Медицинское оборудование, Информационные науки. Издательский, Графические символы, Фармацевтика, Стерилизация и дезинфекция, Лабораторная медицина, Применение информационных технологий, Пластмассы, Словари, Строительные материалы, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом.

Danish Standards Foundation, стандартное медицинское устройство МЭК

Standardpakke Medicinsk udstyr 1-2009 Пакет стандартов - Медицинские изделия - Базовые стандарты
DS/EN 556:1995 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные»
DS/ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
DANSK DS/ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий
DANSK DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DANSK DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

VDI - Verein Deutscher Ingenieure, стандартное медицинское устройство МЭК

VDI/VDE 2426 Blatt 2-1995 Стандартизированный каталог медицинских изделий

GSO, стандартное медицинское устройство МЭК

BH GSO 2628:2022 Критерии классификации медицинских изделий и расходных материалов
GSO 2628:2021 Критерии классификации медицинских изделий и расходных материалов
GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 15225:2017 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
OS GSO IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
GSO ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BH GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Professional Standard - Medicine, стандартное медицинское устройство МЭК

YY/T 91051-1999 Системная таблица стандартов медицинских изделий
YY 0466-2003 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
YY/T 0467-2003 Медицинские устройства. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских устройств.
YY/T 0467-2016 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0615.2-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «SIERILE». Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
YY/T 0615.1-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
YY 91049-1999 Расширенный метод классификации трехуровневых категорий нормативной документации медицинских изделий

European Committee for Standardization (CEN), стандартное медицинское устройство МЭК

EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
prEN 556-1991 Стерилизация медицинских изделий; уровень обеспечения стерильности медицинских изделий с маркировкой «Стерильно»; требования
EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены как СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEN EN 980-2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий

SCC, стандартное медицинское устройство МЭК

VDI/VDE 2426 BLATT 2-2000 Каталоги по обслуживанию и управлению медицинской техникой — Каталог стандартизированного оборудования
AAMI/ISO TIR16142:2005 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
AAMI SW96:2023 Стандарт безопасности медицинских устройств. Управление рисками безопасности для производителей устройств.
AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
09/30205582 DC BS EN 15986. Символ для использования в маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
06/30122245 DC EN 980. Символы для маркировки медицинских изделий.
AENOR UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Underwriters Laboratories (UL), стандартное медицинское устройство МЭК

UL 2800 BULLETIN-2014 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800 BULLETIN-2017 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800 BULLETIN-2013 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800-1-2022 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800 BULLETIN-2016 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800 BULLETIN-2015 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800-1-2019 Стандарт UL по совместимости медицинского оборудования по безопасности (первое издание)

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), стандартное медицинское устройство МЭК

IEEE 1073-1996 Стандарт для обзора и структуры связи с медицинскими устройствами

International Organization for Standardization (ISO), стандартное медицинское устройство МЭК

ISO/TR 24971:2013 Изделия медицинские. Руководство по применению ISO 14971.
ISO 15223:2000 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
ISO/TR 16142:1999 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223:2000/Amd 2:2004 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации; Поправка 2
ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.

Standards Norway, стандартное медицинское устройство МЭК

NS-EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные».
NS-EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». — Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NS-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
NS-EN 980:2003 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.
NS-EN 556:1994+A1:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям должны иметь маркировку «Стерильные». (включая поправку A1:1998)

VN-TCVN, стандартное медицинское устройство МЭК

TCVN 6916-2001 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), стандартное медицинское устройство МЭК

KS P ISO 15223-2007(2012) Медицинские изделия: символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация, которая должна быть предоставлена.
KS P ISO TR 16142:2007 Медицинские изделия – Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
KS P ISO TR 16142-2007(2012) Медицинские изделия – Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
KS P ISO TR 16142-2019 Медицинские изделия – Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 15223-2019 Медицинские изделия: символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация, которая должна быть предоставлена.
KS P ISO 15225-2023 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), стандартное медицинское устройство МЭК

JIS T 0307:2004 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Association Francaise de Normalisation, стандартное медицинское устройство МЭК

NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF S99-015*NF EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты.
NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки «СТЕРИЛЬНО». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, подлежащим асептической обработке.
NF S99-004:2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий.
NF S99-014-2*NF ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 2: разработка символов, выбор и проверка.
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S98-107-2:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях».
NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены СТЕРИЛЬНЫМИ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF EN 15986:2011 Символ, используемый для маркировки медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

Group Standards of the People's Republic of China, стандартное медицинское устройство МЭК

T/SXS 129-2023 Стандарты кредитной оценки управления предприятием медицинского оборудования
T/ZMDS 20003-2019 Контроль рисков безопасности медицинского оборудования – информация о возможностях безопасности медицинского устройства.

Association for Electrical, Electronic & Information Technologies (VDE), стандартное медицинское устройство МЭК

VDE 0750-241-1/A1-2019 Медицинские изделия. Часть 1. Признание пригодности медицинских изделий по назначению (IEC 62A/1288/CDV:2018); Немецкая и английская версия EN 62366-1:2015/prA1:2018.

Gosstandart of Russia, стандартное медицинское устройство МЭК

GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны иметь обозначение «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R ISO 15223-2-2013 Медицинское оборудование. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов
GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования

US-FCR, стандартное медицинское устройство МЭК

FCR 21 CFR PART 814-2015 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2014 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2013 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

British Standards Institution (BSI), стандартное медицинское устройство МЭК

BS PD IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского оборудования. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304)
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Разработка, выбор и проверка символов.
BS EN ISO 15223-1:2012 Медицинское оборудование. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Общие требования
BS EN ISO 15223-1:2017 Медицинское оборудование. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Общие требования
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
23/30457240 DC БС ЕН 556-2. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
BS EN 556-2:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях
BS EN 980:2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий
BS EN 980:1997 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.
BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN 980:2003 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям
BS PD ISO/TR 80002-2:2017 Программное обеспечение медицинского оборудования. Валидация программного обеспечения для систем качества медицинского оборудования.

American National Standards Institute （ANSI), стандартное медицинское устройство МЭК

ANSI/AAMI SW96:2023 Стандарт безопасности медицинского оборудования. Управление рисками безопасности для производителей устройств.
ANSI/AAMI SW96-2023 Стандарт безопасности медицинского оборудования. Управление рисками безопасности для производителей устройств.
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.

CEN - European Committee for Standardization, стандартное медицинское устройство МЭК

EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN 556-2:2015 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям»

South African Bureau of Standard, стандартное медицинское устройство МЭК

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
SANS 15223:2006 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

TH-TISI, стандартное медицинское устройство МЭК

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

国家食品药品监督管理局, стандартное медицинское устройство МЭК

YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

International Electrotechnical Commission (IEC), стандартное медицинское устройство МЭК

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC/TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).
IEC TR 80002-3:2014 Программное обеспечение медицинского устройства. Часть 3. Эталонная модель процессов жизненного цикла программного обеспечения медицинского устройства (IEC 62304).

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, стандартное медицинское устройство МЭК

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.

German Institute for Standardization, стандартное медицинское устройство МЭК

DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2003
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN EN 556-2 E:2014-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
DIN 58852:2008 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 96056:2016 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58794:2010 Медицинские инструменты - Ушные щипцы
DIN 58852 E:2020-06 Медицинские инструменты - Зонды
DIN 96056:2023-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 13119 E:2008-09 Медицинские инструменты, ножницы для кишечника
DIN 58857:2019 Медицинские инструменты - Директора
DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор

Canadian Standards Association (CSA), стандартное медицинское устройство МЭК

CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CSA ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Spanish Association for Standardization (UNE), стандартное медицинское устройство МЭК

UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты

Comitato Elettrotecnico Italiano, стандартное медицинское устройство МЭК

CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEI UNI EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
CEI EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI UNI EN 980:2010 Символы для использования при маркировке медицинских изделий

American Society for Testing and Materials (ASTM), стандартное медицинское устройство МЭК

ASTM F619-20 Стандартная практика извлечения материалов, используемых в медицинских приборах
ASTM F619-02 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
ASTM F619-79(1997)e1 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
ASTM F1980-99e1 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных упаковок медицинского оборудования
ASTM F1980-21 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных упаковок медицинского оборудования

Standard Association of Australia （SAA）, стандартное медицинское устройство МЭК

AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Lithuanian Standards Office , стандартное медицинское устройство МЭК

LST EN 15986-2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
LST EN 980-2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, стандартное медицинское устройство МЭК

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

AT-ON, стандартное медицинское устройство МЭК

ONORM EN 980-1996 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.

Military Standards (MIL-STD), стандартное медицинское устройство МЭК

MIL MIL-C-42068-1989 СУНДУК, МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ

国家药监局, стандартное медицинское устройство МЭК

YY/T 0802-2020 Обработка информации о медицинском оборудовании, предоставляемой производителями медицинского оборудования