Стандарт медицинского оборудования 2017 г

Стандарт медицинского оборудования 2017 г, Всего: 200 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Стандарт медицинского оборудования 2017 г, являются: Медицинское оборудование, Информационные науки. Издательский, Стерилизация и дезинфекция, Графические символы, Фармацевтика, Лабораторная медицина, Пластмассы, Применение информационных технологий, Словари, Строительные материалы, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом.

Danish Standards Foundation, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

Standardpakke Medicinsk udstyr 1-2009 Пакет стандартов - Медицинские изделия - Базовые стандарты
DANSK DS/EN ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий (ISO 17664:2017).
DS/EN 556:1995 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные»
DS/ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
DANSK DS/ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
DANSK DS/EN ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2016, исправленная версия 2017-03).
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий
DANSK DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DANSK DS/EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
DANSK DS/ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

VDI - Verein Deutscher Ingenieure, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

VDI/VDE 2426 Blatt 2-1995 Стандартизированный каталог медицинских изделий

SCC, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

SA HB 13485:2020 AS ISO 13485:2017 - Изделия медицинские. Практическое руководство.
AENOR UNE-EN ISO 17664:2018 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий (ISO 17664:2017).
VDI/VDE 2426 BLATT 2-2000 Каталоги по обслуживанию и управлению медицинской техникой — Каталог стандартизированного оборудования
AAMI/ISO TIR16142:2005 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
AAMI SW96:2023 Стандарт безопасности медицинских устройств. Управление рисками безопасности для производителей устройств.
AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
09/30205582 DC BS EN 15986. Символ для использования в маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
06/30122245 DC EN 980. Символы для маркировки медицинских изделий.
AENOR UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AAMI/IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

GSO, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

BH GSO 2628:2022 Критерии классификации медицинских изделий и расходных материалов
GSO 2628:2021 Критерии классификации медицинских изделий и расходных материалов
GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
BH GSO ISO 15225:2017 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
GSO ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BH GSO ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Professional Standard - Medicine, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

YY/T 91051-1999 Системная таблица стандартов медицинских изделий
YY 0466-2003 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
YY/T 0467-2003 Медицинские устройства. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских устройств.
YY/T 0467-2016 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0615.2-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «SIERILE». Часть 2: Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
YY/T 0615.1-2007 Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1: Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
YY 91049-1999 Расширенный метод классификации трехуровневых категорий нормативной документации медицинских изделий

Standards Norway, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

NS-EN ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий (ISO 17664:2017).
NS-EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям с маркировкой «Стерильные».
NS-EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». — Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NS-EN ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2016, исправленная версия 2017-03).
NS-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
NS-EN 980:2003 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.
NS-EN 556:1994+A1:1998 Стерилизация медицинских изделий. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям должны иметь маркировку «Стерильные». (включая поправку A1:1998)

Spanish Association for Standardization (UNE), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

UNE-EN ISO 17664:2018 Информация, которую производители медицинских изделий должны предоставлять при работе с медицинской продукцией (ISO 17664:2017)
UNE-EN ISO 15223-1:2017 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 1. Общие требования (ISO 15223-1:2016, исправленная версия 2017-03).
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты

German Institute for Standardization, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

DIN EN ISO 17664:2018 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий (ISO 17664:2017); Немецкая версия EN ISO 17664:2017.
DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN EN 556-2:2004 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях; Немецкая версия EN 556-2:2003
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN EN 556-2 E:2014-02 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
DIN 13119:1980 Медицинские инструменты; ножницы для кишечника
DIN 13119 E:2008-09 Медицинские инструменты, ножницы для кишечника
DIN 96056:2023-03 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 96056:2009 Медицинские инструменты - Костный распатор
DIN 58857:2019 Медицинские инструменты - Директора

European Committee for Standardization (CEN), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

EN 556:1994 Стерилизация медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий «стерильными»
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
prEN 556-1991 Стерилизация медицинских изделий; уровень обеспечения стерильности медицинских изделий с маркировкой «Стерильно»; требования
EN 556-2:2003 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены как СТЕРИЛЬНЫЕ. Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEN EN 980-2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий

Underwriters Laboratories (UL), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

UL 2800 BULLETIN-2014 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800 BULLETIN-2017 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800 BULLETIN-2013 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800-1-2022 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800 BULLETIN-2016 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800 BULLETIN-2015 Стандарт UL по безопасности взаимодействия медицинского оборудования
UL 2800-1-2019 Стандарт UL по совместимости медицинского оборудования по безопасности (первое издание)

International Organization for Standardization (ISO), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

ISO/TR 24971:2013 Изделия медицинские. Руководство по применению ISO 14971.
ISO 15223:2000 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
ISO/TR 16142:1999 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
ISO/TR 16142:2006 Медицинские изделия. Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223:2000/Amd 2:2004 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации; Поправка 2
ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.

Institute of Electrical and Electronics Engineers (IEEE), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

IEEE 1073-1996 Стандарт для обзора и структуры связи с медицинскими устройствами

VN-TCVN, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

TCVN 6916-2001 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

KS P ISO 15223-2007(2012) Медицинские изделия: символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация, которая должна быть предоставлена.
KS P ISO TR 16142:2007 Медицинские изделия – Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
KS P ISO TR 16142-2007(2012) Медицинские изделия – Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
KS P ISO TR 16142-2019 Медицинские изделия – Руководство по выбору стандартов в поддержку признанных основных принципов безопасности и эффективности медицинских изделий.
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 15223-2019 Медицинские изделия: символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и информация, которая должна быть предоставлена.
KS P ISO 15225-2023 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 17664-2-2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

JIS T 0307:2004 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.
JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Group Standards of the People's Republic of China, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

T/SXS 129-2023 Стандарты кредитной оценки управления предприятием медицинского оборудования

Association Francaise de Normalisation, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки СТЕРИЛЬНОСТЬ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF S99-015*NF EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий - Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты.
NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN 556-2:2015 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям для получения маркировки «СТЕРИЛЬНО». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, подлежащим асептической обработке.
NF S99-004:2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий.
NF S99-014-2*NF ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 2: разработка символов, выбор и проверка.
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
NF S98-107-2:2004 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях».
NF S98-107-1*NF EN 556-1:2002 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, которые должны быть обозначены СТЕРИЛЬНЫМИ. Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.
NF EN 15986:2011 Символ, используемый для маркировки медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.

Gosstandart of Russia, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST EN 556-1-2011 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям должны иметь обозначение «стерильные». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R ISO 15223-2-2013 Медицинское оборудование. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов
GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования

US-FCR, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

FCR 21 CFR PART 814-2015 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2014 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
FCR 21 CFR PART 814-2013 ПРЕДРЫНОЧНОЕ ОДОБРЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

American National Standards Institute （ANSI), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

ANSI/AAMI SW96:2023 Стандарт безопасности медицинского оборудования. Управление рисками безопасности для производителей устройств.
ANSI/AAMI SW96-2023 Стандарт безопасности медицинского оборудования. Управление рисками безопасности для производителей устройств.
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
ANSI/AAMI/ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.

CEN - European Committee for Standardization, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN 556-2:2015 «Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ»». Часть 2. Требования к асептически обработанным медицинским изделиям»

British Standards Institution (BSI), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Разработка, выбор и проверка символов.
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 15223-1:2012 Медицинское оборудование. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Общие требования
BS EN ISO 15223-1:2017 Медицинское оборудование. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Общие требования
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
23/30457240 DC БС ЕН 556-2. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 2. Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях.
BS EN 556-2:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях
BS EN 980:2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий
BS EN 980:1997 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.
BS EN 980:2003 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
BS EN 556-2:2015 Отслеживаемые изменения. Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Требования к асептически обработанным медицинским изделиям

South African Bureau of Standard, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
SANS 15223:2006 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации.

未注明发布机构, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

TH-TISI, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

国家药监局, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

YY/T 0595-2020 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению YY/T 0287-2003.

International Electrotechnical Commission (IEC), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.

Canadian Standards Association (CSA), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CSA ISO 17664-2:2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Comitato Elettrotecnico Italiano, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEI UNI EN 980:2010 Символы для использования при маркировке медицинских изделий
CEI UNI EN 15986:2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
CEI EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

ASTM F619-79(1997)e1 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
ASTM F619-20 Стандартная практика извлечения материалов, используемых в медицинских приборах
ASTM F619-02 Стандартная практика извлечения медицинских пластмасс
ASTM F1980-99e1 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных упаковок медицинского оборудования
ASTM F1980-21 Стандартное руководство по ускоренному старению стерильных упаковок медицинского оборудования

国家食品药品监督管理局, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

Standard Association of Australia （SAA）, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Lithuanian Standards Office , Стандарт медицинского оборудования 2017 г

LST EN 15986-2011 Символ для использования при маркировке медицинских изделий. Требования к маркировке медицинских изделий, содержащих фталаты
LST EN 980-2008 Символы, используемые при маркировке медицинских изделий

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

AT-ON, Стандарт медицинского оборудования 2017 г

ONORM EN 980-1996 Графические символы для использования при маркировке медицинских изделий.

Military Standards (MIL-STD), Стандарт медицинского оборудования 2017 г

MIL MIL-C-42068-1989 СУНДУК, МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И КОМПЛЕКТ ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ