ANSI/AAMI SW96:2023
Стандарт безопасности медицинского оборудования. Управление рисками безопасности для производителей устройств.

Стандартный №: ANSI/AAMI SW96:2023
Дата публикации: 2023
Разместил: American National Standards Institute （ANSI)
Последняя версия: ANSI/AAMI SW96:2023

сфера применения: Содержит требования к методам управления рисками безопасности для медицинского изделия в контексте процесса управления рисками безопасности, требуемого стандартом ISO 14971. Этот документ предназначен для использования вместе с AAMI TIR57 и AAMI TIR97.

ANSI/AAMI SW96:2023 История

2023 ANSI/AAMI SW96:2023 Стандарт безопасности медицинского оборудования. Управление рисками безопасности для производителей устройств.

Специальные темы по стандартам и нормам

Безопасны ли медицинские изделия класса II?

стандарты и спецификации

ANSI/AAMI SW96-2023 безопасности медицинского оборудования. Управление рисками безопасности для производителей устройств. AAMI/IEC 80001-1:2010 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1. Роли, обязанности и действия GSO IEC 80001-1:2013 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 1: Роли, обязанности и деятельность VDI 5700 Blatt-3 E:2019-01 Управление рисками поверхностных изменений в инвазивных медицинских устройствах GSO ISO 14971:2024 Медицинское оборудование – Приложение для управления рисками медицинского оборудования AAMI TIR57-2016(2023 Управление рисками безопасности медицинских устройств ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований EN ISO 14971:2019/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019

© 2025. Все права защищены.