AAMI TIR57-2016(2023)
Управление рисками безопасности медицинских устройств

Стандартный №

AAMI TIR57-2016(2023)

Дата публикации

2023

Разместил

/

Введение

AAMI TIR57:2016/(R)2023

Принципы безопасности медицинских устройств—Управление рисками

Данный технический отчет предоставляет руководство по методам выполнения управления рисками информационной безопасности для медицинских устройств в контексте процесса управления рисками безопасности, требуемого стандартом ISO 14971. В отчет включен расширенный взгляд на управление рисками из IEC 80001-1, охватывающий ключевые свойства: Безопасность, Эффективность и Безопасность данных и систем. Приложения содержат детали процессов и примеры. Отчет особенно полезен для специалистов в области медицинских технологий, которым необходимо быстрое руководство по управлению рисками информационной безопасности.

стандарты и спецификации