Этот стандарт описывает методы и подходы, которые применяются для обеспечения удобства использования медицинского оборудования. Он предоставляет рекомендации по применению инженерии доступности в процессе разработки медицинских изделий. Стандарт включает в себя требования к оценке и тестированию удобства использования, а также к документированию процессов. Он также охватывает вопросы, связанные с взаимодействием пользователя с устройством и безопасностью при использовании. Стандарт направлен на обеспечение того, чтобы медицинские изделия были удобными для использования и соответствовали потребностям пользователей.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.