IEC 62366:2014
Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Стандартный №

IEC 62366:2014

Дата публикации

2014

Разместил

International Electrotechnical Commission (IEC)

Последняя версия

IEC 62366:2014

заменить на

IEC 62366-1:2015

Введение

IEC 62366:2014+A1:2014

Медицинские устройства. Применение инженерии удобства для медицинских устройств

Этот стандарт применяется к醫療 приспособлениям всех категорий, которые требуют оценки удобства их использования для обеспечения безопасного и эффективного применения. Он определяет процесс инженерии удобства, включаяindent- выявление рисков, связанных с usability, разработку файлов usability engineering и.validation/verification процессов. Стандарт предназначен для manufacturers, designers, testers и всех специалистов,involved в создании медицинских устройств.

IEC 62366:2014 Ссылочный документ

• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

IEC 62366:2014 История

• 2014 IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• 2014 IEC 62366:2007/AMD1:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• 2007 IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации