EN ISO 14971:2012
Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)

Стандартный №

EN ISO 14971:2012

Дата публикации

2012

Разместил

European Committee for Standardization (CEN)

состояние

быть заменен

быть заменен

EN ISO 14971:2019

Последняя версия

EN ISO 14971:2019/A11:2021

заменять

EN ISO 14971:2009

сфера применения

Настоящий международный стандарт определяет процесс, позволяющий производителю идентифицировать опасности, связанные с медицинскими изделиями, включая медицинские изделия для диагностики in vitro (IVD), оценивать и оценивать связанные с ними риски, контролировать эти риски и контролировать эффективность средств контроля.

EN ISO 14971:2012 История

• 2021 EN ISO 14971:2019/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
• 1970 EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• 2012 EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
• 2009 EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• 2007 EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• 2000 EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)