ISO 16142-1:2016 Медицинские изделия. Признанные основные принципы безопасности и эффективности медицинских изделий. Часть 1. Общие основные принципы и дополнительные конкретные основные принципы для всех медицинских устройств, не относящихся к IVD, и рекомендации по выбору стандартов.

Стандартный №: ISO 16142-1:2016
Дата публикации: 2016
Разместил: International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия: ISO 16142-1:2016

ISO 16142-1:2016 Ссылочный документ

ASTM F2027-08 Стандартное руководство по характеристике и тестированию необработанных или исходных биоматериалов для тканеинженерных медицинских продуктов*， 2023-11-01 Обновление
ASTM F2212-11 Стандартное руководство по характеристике коллагена типа I в качестве исходного материала для хирургических имплантатов и субстратов для тканеинженерных медицинских продуктов (TEMP)*， 2023-11-01 Обновление
ASTM F2761-09 Медицинские приборы и медицинские системы. Основные требования безопасности к оборудованию, составляющему интегрированную клиническую среду, ориентированную на пациента (ICE). Часть 1. Общие требования и концептуальная модель.*， 2023-11-01 Обновление
EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования
IEC 60118-15:2012 Электроакустика. Слуховые аппараты. Часть 15. Методы характеристики обработки сигналов в слуховых аппаратах с речеподобным сигналом.
IEC 60336:2005 Медицинское электрооборудование. Рентгеновские трубки для медицинской диагностики. Характеристики фокальных пятен.
IEC 60417:1973 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель, обзор и составление отдельных листов.
IEC 60522:2003 Определение постоянной фильтрации рентгеновских трубок
IEC 60580:2003 Медицинское электрооборудование - Измерители произведения дозы на площадь
IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1-3:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
IEC 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1-9:2007 Медицинское электрооборудование. Часть 1-9. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к экологически безопасному проектированию.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60601-2-1:2009 Медицинское электрооборудование. Часть 2-1. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам ускорителей электронов в диапазоне от 1 МэВ до 50 МэВ.

ISO 16142-1:2016 История

2016 ISO 16142-1:2016 Медицинские изделия. Признанные основные принципы безопасности и эффективности медицинских изделий. Часть 1. Общие основные принципы и дополнительные конкретные основные принципы для всех медицинских устройств, не относящихся к IVD, и рекомендации по выбору стандартов.