ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.

сфера применения: Эта часть ISO 15223 определяет процесс разработки, выбора и проверки символов для включения в ISO 15223-1. Целью данной части ISO 15223 является обеспечение того, чтобы символы, включенные в ISO 15223-1, были легко поняты целевой группой. Если процесс проверки символа, подробно описанный в этой части ISO 15223, был соблюден, то остаточные риски, определенные в ISO 14971 и IEC 62366, связанные с удобством использования символа медицинского изделия, считаются приемлемыми, если только не существует объективной причины. доказательства обратного. Эта часть ISO 15223 не ограничивается символами, предназначенными для удовлетворения нормативных требований или указанными в нормативных руководствах по маркировке.

ISO 15223-2:2010 Ссылочный документ

IEC 80416-1:2008 Основные принципы использования графических символов на оборудовании. Часть 1. Создание графических символов для регистрации.
ISO 15223-1:2007 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 80416-2 Основные принципы использования графических символов на оборудовании. Часть 2. Форма и использование стрелок.
ISO 9186-1:2007 Графические символы. Методы испытаний. Часть 1. Методы проверки понятности.

2010 ISO 15223-2:2010 Медицинские изделия. Символы, которые будут использоваться на этикетках медицинских изделий, маркировке и предоставляемой информации. Часть 2. Разработка, выбор и проверка символов.