International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 10993-1:2018
ISO 10993-1:2018 Ссылочный документ
ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 10. Испытания на раздражение и сенсибилизацию кожи.
ISO 10993-11:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
ISO 10993-13:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения полимерных медицинских изделий.
ISO 10993-14:2001 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения керамики.
ISO 10993-15:2000 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественная оценка продуктов разложения металлов и сплавов.
ISO 10993-16:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
ISO 10993-17:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Установление допустимых пределов содержания вымываемых веществ.
ISO 10993-18:2005 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 18. Химическая характеристика материалов.
ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
ISO 10993-4:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 10993-6:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ISO 10993-9:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO/TS 10993-20:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы иммунотоксикологических испытаний медицинских изделий.
ISO 10993-1:2018 История
2018ISO 10993-1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
2010ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
2010ISO 10993-1:2009/cor 1:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками; Техническое исправление 1
2009ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
2003ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
1997ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
1992ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 1: руководство по выбору тестов; техническое исправление 1
1992ISO 10993-1:1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 1: руководство по выбору тестов