ISO 10993-1:1992
Биологическая оценка медицинских изделий; часть 1: руководство по выбору тестов

Стандартный №

ISO 10993-1:1992

Дата публикации

1992

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

снять со счета

быть заменен

ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992

Последняя версия

ISO 10993-1:2018

сфера применения

В данной части ISO 10993 даны рекомендации по а) фундаментальным принципам, регулирующим биологическую оценку медицинских изделий; б) определение категорий изделий исходя из характера и продолжительности контакта с телом; в) выбор соответствующих тестов. устройства, не соприкасающиеся с телом пациента прямо или косвенно. Он также не распространяется на биологические опасности, возникающие в результате каких-либо механических неисправностей. Другие части ISO 10993 охватывают специальные испытания, указанные в предисловии. (См. А.2, пункт 1. Область применения.)

ISO 10993-1:1992 История

• 2018 ISO 10993-1:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• 2010 ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками
• 2010 ISO 10993-1:2009/cor 1:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками; Техническое исправление 1
• 2009 ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
• 2003 ISO 10993-1:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
• 1997 ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
• 1992 ISO 10993-1:1992/Cor 1:1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 1: руководство по выбору тестов; техническое исправление 1
• 1992 ISO 10993-1:1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 1: руководство по выбору тестов