ISO 10993-6:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации - Стандарты и спецификации PDF

ISO 10993-6:2016
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации

Стандартный №
ISO 10993-6:2016
Дата публикации
2016
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 10993-6:2016

ISO 10993-6:2016 Ссылочный документ

  • ASTM F1983-14 Стандартная практика оценки воздействия на отдельные ткани рассасывающихся биоматериалов для применения в имплантатах*2023-10-30 Обновление
  • ASTM F748-16 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств*2023-10-30 Обновление
  • ASTM F763-04  Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов*2023-10-30 Обновление
  • ASTM F981-04  Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости*2023-10-30 Обновление
  • ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
  • ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
  • ISO 10993-16:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
  • ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
  • ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
  • ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор теста на взаимодействие с кровью.
  • ISO 10993-9:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
  • ISO 11979-5:2006  Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.
  • ISO 5832-1:2016 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Кованая нержавеющая сталь.
  • ISO 5832-2:1999  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.
  • ISO 5832-3:2016 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6 алюминия, 4 ванадия.
  • ISO 5832-4:2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Литейный сплав кобальт-хром-молибден.
  • ISO 5832-5:2005 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Деформируемый сплав кобальт-хром-вольфрам-никель.
  • ISO 5832-6:1997  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Деформируемый сплав кобальт-никель-хром-молибден.
  • ISO 5832-7:1994  Имплантаты для хирургии; металлические материалы; часть 7: ковочный и холоднодеформированный сплав кобальт-хром-никель-молибден-железо.
  • ISO 5832-8:1997  Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Деформируемый сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрам-железо.
  • ISO 5834-2:2011  Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокомолекулярный. Часть 2. Литые формы.
  • ISO 6474-1:2010 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты.
  • ISO 6474-2:2012 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композиционные материалы на основе матрицы из высокочистого оксида алюминия с армированием диоксидом циркония.
  • ISO 7405:2008  Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии

ISO 10993-6:2016 История

  • 2016 ISO 10993-6:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
  • 2007 ISO 10993-6:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
  • 1994 ISO 10993-6:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации



© 2023. Все права защищены.