International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 10993-6:2016
ISO 10993-6:2016 Ссылочный документ
ASTM F1983-14 Стандартная практика оценки воздействия на отдельные ткани рассасывающихся биоматериалов для применения в имплантатах*, 2023-10-30 Обновление
ASTM F748-16 Стандартная практика выбора общих методов биологических испытаний материалов и устройств*, 2023-10-30 Обновление
ASTM F763-04 Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов*, 2023-10-30 Обновление
ASTM F981-04 Стандартная практика оценки совместимости биоматериалов для хирургических имплантатов с точки зрения воздействия материалов на мышцы и кости*, 2023-10-30 Обновление
ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
ISO 10993-12:2012 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
ISO 10993-16:2010 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 16. План токсикокинетического исследования продуктов разложения и выщелачивания.
ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор теста на взаимодействие с кровью.
ISO 10993-9:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 9. Структура идентификации и количественной оценки потенциальных продуктов разложения.
ISO 11979-5:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.
ISO 5832-1:2016 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 1. Кованая нержавеющая сталь.
ISO 5832-2:1999 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 2. Нелегированный титан.
ISO 5832-3:2016 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 3. Деформируемый сплав титана, 6 алюминия, 4 ванадия.
ISO 5832-4:2014 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 4. Литейный сплав кобальт-хром-молибден.
ISO 5832-5:2005 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 5. Деформируемый сплав кобальт-хром-вольфрам-никель.
ISO 5832-6:1997 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 6. Деформируемый сплав кобальт-никель-хром-молибден.
ISO 5832-7:1994 Имплантаты для хирургии; металлические материалы; часть 7: ковочный и холоднодеформированный сплав кобальт-хром-никель-молибден-железо.
ISO 5832-8:1997 Имплантаты для хирургии. Металлические материалы. Часть 8. Деформируемый сплав кобальт-никель-хром-молибден-вольфрам-железо.
ISO 5834-2:2011 Имплантаты для хирургии. Полиэтилен сверхвысокомолекулярный. Часть 2. Литые формы.
ISO 6474-1:2010 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 1. Керамические материалы на основе оксида алюминия высокой чистоты.
ISO 6474-2:2012 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композиционные материалы на основе матрицы из высокочистого оксида алюминия с армированием диоксидом циркония.
ISO 7405:2008 Стоматология - Оценка биосовместимости медицинских изделий, применяемых в стоматологии
ISO 10993-6:2016 История
2016ISO 10993-6:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
2007ISO 10993-6:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
1994ISO 10993-6:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации