Эта часть ISO 10993 определяет требования и дает рекомендации по процедурам, которым необходимо следовать при оценке способности материалов медицинского оборудования вызывать неблагоприятные системные реакции.
ISO 10993-11:2006 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*, 2022-11-03 Обновление
ISO 10993-11:2006 История
2017ISO 10993-11:2017 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
2006ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность
1993ISO 10993-11:1993 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 11: тесты на системную токсичность