NS-EN ISO 10993-11:2006
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006)

Стандартный №

NS-EN ISO 10993-11:2006

Дата публикации

2006

Разместил

Standards Norway

состояние

быть заменен

быть заменен

NS-EN ISO 10993-11:2009

Последняя версия

NS-EN ISO 10993-11:2018

сфера применения

ADOPTED_FROM:EN ISO 10993-11:2006 Эта часть ISO 10993 определяет методологии оценки систематического потенциала токсичности медицинских изделий, компоненты которых выделяются в организм. Кроме того, сюда входит проверка на пирогенность. Методы испытаний, упомянутые в этой части ISO 10993, взяты из международных стандартов, национальных стандартов, директив и правил. Эта часть ISO 10993 касается либо самого продукта, либо его выщелачиваемых веществ. Предполагается, что испытания экстрактов или выщелачиваемых веществ будут проводиться путем выбора соответствующих экстракционных средств, обеспечивающих максимальное извлечение выщелачиваемых материалов, с целью проведения биологических испытаний.

NS-EN ISO 10993-11:2006 История

• 2018 NS-EN ISO 10993-11:2018 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2017)
• 2009 NS-EN ISO 10993-11:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006)
• 2006 NS-EN ISO 10993-11:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:2006)
• 1995 NS-EN ISO 10993-11:1995 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 11. Испытания на системную токсичность (ISO 10993-11:1993)

стандарты и спецификации