Определяет методы испытаний для оценки местного воздействия материала имплантата на живую ткань как на макроскопическом, так и на микроскопическом уровне. Местные эффекты оцениваются путем сравнения реакции тканей, вызванной испытуемым образцом, с реакцией, вызванной материалами, используемыми в медицинских изделиях, клиническая приемлемость которых установлена. Методы испытания местных эффектов после имплантации используются для оценки субхронических эффектов (краткосрочных, до 12 недель) или хронических эффектов (длительных, более 12 недель).
ISO 10993-6:1994 История
2016ISO 10993-6:2016 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
2007ISO 10993-6:2007 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
1994ISO 10993-6:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации