ISO 6474-2:2012 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композиционные материалы на основе матрицы из высокочистого оксида алюминия с армированием диоксидом циркония.
Настоящая часть ISO 6474 определяет характеристики и соответствующие методы испытаний биосовместимого и биостабильного керамического костнозамещающего материала на основе матричного композита из оксида алюминия высокой чистоты, армированного диоксидом циркония, для использования в качестве компонента в ортопедических суставных протезах. Эта часть ISO 6474 предназначена для композиционных материалов, которые основаны на матрице оксида алюминия, т.е. оксида алюминия как доминирующей фазы в композите с массовой долей > 60 %, аналогичных материалу, описанному в ПРИМЕЧАНИЕ. Требуемые свойства в этой части ISO 6474. ISO 6474 отличаются от ISO 6474-1 по прочности и вязкости разрушения. Кроме того, существуют требования, специально применимые к материалам, содержащим цирконий (см. ISO 13356). В состав материала, определенный в данной части ISO 6474, включены дополнительные добавки. Типичными добавками для керамики из глинозема или циркония являются Mg, Y, Ce и другие. Такие добавки могут быть полезны для улучшения механических свойств и/или химической стабильности композитного материала оксида алюминия и циркония. В этой части производитель несет ответственность за оценку биосовместимости конкретного керамического композиционного материала, который производится в рамках этой части ISO 6474.
ISO 6474-2:2012 История
2019ISO 6474-2:2019 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композиционные материалы на основе матрицы из высокочистого оксида алюминия с армированием диоксидом циркония.
2012ISO 6474-2:2012 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композиционные материалы на основе матрицы из высокочистого оксида алюминия с армированием диоксидом циркония.