ISO 6474-2:2019
Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композиционные материалы на основе матрицы из высокочистого оксида алюминия с армированием диоксидом циркония.
- Стандартный №
- ISO 6474-2:2019
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 6474-2:2019
- сфера применения
- В этом документе указаны характеристики и соответствующие методы испытаний биостабильного керамического костнозамещающего материала на основе армированного диоксидом циркония матричного композита из оксида алюминия высокой чистоты для использования в качестве костных прокладок, костных заменителей и компонентов в ортопедических суставных протезах. Настоящий документ предназначен для композиционных материалов, которые основаны на матрице оксида алюминия, т.е. оксида алюминия в качестве доминирующей фазы в композите с массовой долей >60 %, аналогичных описанному материалу. ПРИМЕЧАНИЕ. Требуемые свойства в этом документе отличаются от свойств, указанных в ISO. 6474-1 по прочности и вязкости разрушения. Кроме того, существуют требования, специально применимые к материалам, содержащим цирконий (см. ISO 13356). В составе материала, определенном в этом документе, указаны дополнительные добавки. Типичными добавками для керамики из глинозема или циркония являются Mg, Y, Ce и другие. Такие добавки могут быть полезны для улучшения механических свойств и/или химической стабильности композитного материала оксида алюминия и циркония. Этот документ не распространяется на биосовместимость (см. ISO 10993-1). Производитель несет ответственность за оценку биосовместимости конкретного керамического композиционного материала, который производится в рамках настоящего документа.
ISO 6474-2:2019 История
- 2019 ISO 6474-2:2019 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композиционные материалы на основе матрицы из высокочистого оксида алюминия с армированием диоксидом циркония.
- 2012 ISO 6474-2:2012 Имплантаты для хирургии. Керамические материалы. Часть 2. Композиционные материалы на основе матрицы из высокочистого оксида алюминия с армированием диоксидом циркония.
