Использование методов имплантации in vivo для характеристики биосовместимости материалов, которые будут использоваться в различных медицинских целях, обеспечивает уникальную оценку таких материалов, не достигаемую другими процедурами. Физические характеристики (то есть форма, плотность, твердость, качество поверхности) могут влиять на характер реакции ткани на испытуемые материалы. Эта практика предназначена для быстрой процедуры проверки для определения приемлемости материалов-кандидатов. Его следует использовать перед использованием долгосрочных испытаний, описанных в Методике F 981. Понятно, что для некоторых применений могут потребоваться дополнительные испытания, включая долгосрочные исследования по имплантации, для оценки окончательной пригодности материалов-кандидатов. Эта практика может не подходить для всех типов применения имплантатов. Пользователю рекомендуется рассмотреть целесообразность метода с учетом испытуемых материалов, их потенциального применения и рекомендаций, содержащихся в Методике F 748.1.1. Эта практика предоставляет рекомендации по краткосрочному тестированию или отбору потенциальных материалов, как пористых, так и пористых. и плотный, что касается воздействия материала на ткани животного, в которые он имплантирован. Это процедура быстрого скрининга для определения приемлемости материалов-кандидатов. 1.2 Эта практика, наряду с другими подходящими биологическими тестами (включая другие соответствующие тесты ASTM), может использоваться при оценке биосовместимости материалов-кандидатов для использования при изготовлении устройств для клинических исследований. применение.1.3 Этот экспериментальный протокол не предназначен для обеспечения всесторонней оценки системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности материала, поскольку эти вопросы рассматриваются в других стандартах.1.4 Эта практика является одной из нескольких, разработанных для оценки биосовместимости. материалов. Методика F 748 содержит рекомендации по выбору подходящих методов испытаний материалов для конкретного применения.
ASTM F763-04 История
2022ASTM F763-22 Стандартная практика краткосрочного внутримышечного скрининга материалов имплантируемых медицинских изделий
2004ASTM F763-04(2016) Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов
2004ASTM F763-04(2010) Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов
2004ASTM F763-04 Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов
2003ASTM F763-99(2003) Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов
1999ASTM F763-99 Стандартная практика краткосрочного скрининга материалов имплантатов