ISO 11979-5:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость. - Стандарты и спецификации PDF

ISO 11979-5:2006
Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.

Стандартный №
ISO 11979-5:2006
Дата публикации
2006
Разместил
International Organization for Standardization (ISO)
состояние
быть заменен
ISO 11979-5:2020
Последняя версия
ISO 11979-5:2020
сфера применения
Эта часть ISO 11979 устанавливает особые требования к оценке биосовместимости материалов для интраокулярных линз (ИОЛ), включая условия обработки для их производства. Эти требования включают оценку физико-химических свойств, имеющих отношение к биосовместимости. Он также дает рекомендации по проведению теста на глазную имплантацию.

ISO 11979-5:2006 Ссылочный документ

  • ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*2018-08-01 Обновление
  • ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*2022-11-03 Обновление
  • ISO 10993-3 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность*2014-10-01 Обновление
  • ISO 10993-6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации*2016-12-01 Обновление

ISO 11979-5:2006 История

  • 2020 ISO 11979-5:2020 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.
  • 2006 ISO 11979-5:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.
  • 1999 ISO 11979-5:1999 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.



© 2023. Все права защищены.