Эта часть ISO 11979 устанавливает особые требования к оценке биосовместимости материалов для интраокулярных линз (ИОЛ), включая условия обработки для их производства. Эти требования включают оценку физико-химических свойств, имеющих отношение к биосовместимости. Он также дает рекомендации по проведению теста на глазную имплантацию.
ISO 11979-5:2006 Ссылочный документ
ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.*, 2018-08-01 Обновление
ISO 10993-2 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных*, 2022-11-03 Обновление
ISO 10993-3 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность*, 2014-10-01 Обновление
ISO 10993-6 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации*, 2016-12-01 Обновление
ISO 11979-5:2006 История
2020ISO 11979-5:2020 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.
2006ISO 11979-5:2006 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.
1999ISO 11979-5:1999 Офтальмологические имплантаты. Интраокулярные линзы. Часть 5. Биосовместимость.