ISO 17664:2004
Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
- Стандартный №
- ISO 17664:2004
- Дата публикации
- 2004
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 17664:2017
- Последняя версия
- ISO 17664:2017
- сфера применения
- Настоящий стандарт определяет информацию, которую должен предоставить производитель медицинского оборудования об обработке медицинских изделий, заявленных как подлежащие повторной стерилизации, и медицинских изделий, предназначенных для стерилизации обработчиком. Этот стандарт определяет требования к информации, которая должна предоставляться производителем медицинского устройства, чтобы медицинское устройство можно было безопасно обрабатывать и оно продолжало соответствовать своим эксплуатационным характеристикам. Требования установлены для переработки, состоящей из всех или некоторых из следующих действий: ¾ подготовка на месте использования; ¾ подготовка, очистка, дезинфекция; ¾ сушка; ¾ осмотр, техническое обслуживание и испытания; ¾ упаковка; ¾ стерилизация; ¾ хранилище. Ожидается, что при предоставлении инструкций по этим действиям производители медицинского оборудования должны быть осведомлены об обучении и знании процедур, а также о технологическом оборудовании, доступном лицам, которые могут нести ответственность за обработку. Вполне вероятно, что некоторые процедуры обработки будут общими и хорошо известными, и в них будут использоваться оборудование и расходные материалы, соответствующие признанным стандартам. В этом случае достаточно ссылки в инструкции. Для тех медицинских изделий, для которых инструкции по применению не требуются в сопровождении медицинского изделия, могут использоваться другие средства передачи информации, например, руководства пользователя, символы или настенные диаграммы, поставляемые отдельно. Настоящий стандарт не распространяется на текстильные устройства, используемые в системах покрытия пациентов или хирургической одежде.
ISO 17664:2004 История
- 2017 ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
- 2004 ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.
