ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
International Organization for Standardization (ISO)
Последняя версия
ISO 17664:2017
ISO 17664:2017 Ссылочный документ
EN 16442:2015 Шкаф для хранения обработанных термолабильных эндоскопов с контролируемой средой
ISO 10993-7:2008 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 7. Остатки стерилизации оксидом этилена.
ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 11607-1:2006 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
ISO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 15223-1:2016 Медицинские изделия. Символы, используемые на этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1. Общие требования.
ISO 15883-1:2006 Машины моечно-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания.
ISO 15883-2:2006 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 2. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, предназначенных для термической дезинфекции хирургических инструментов, анестезиологического оборудования, чаш, посуды, приемников, посуды, стеклянной посуды и т. д.
ISO 15883-3:2006 Машины для мойки-дезинфекторы. Часть 3. Требования и испытания для машин для мойки-дезинфектора, осуществляющих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека.
ISO 15883-4:2008 Моечные дезинфекторы. Часть 4. Требования и испытания для моечных дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов.
ISO 15883-6:2011 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 6. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих термическую дезинфекцию неинвазивных, некритических медицинских изделий и медицинского оборудования.
ISO 15883-7:2016 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 7. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию неинвазивных, некритических термолабильных медицинских изделий и медицинского оборудования.
ISO 17665-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Влажное тепло. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 20857:2010 Стерилизация медицинских изделий. Сухой жар. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 25424:2009 Стерилизация медицинских изделий. Низкотемпературный пар и формальдегид. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
ISO 7000:2014 Графические символы для использования на оборудовании — зарегистрированные символы
ISO 9000:2015 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
ISO/TS 16775:2014 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Руководство по применению ISO 11607-1 и ISO 11607-2.
ISO 17664:2017 История
2017ISO 17664:2017 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий.
2004ISO 17664:2004 Стерилизация медицинских изделий. Информация, предоставляемая производителем для обработки повторно стерилизуемых медицинских изделий.