CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.
Предисловие CSA Это первое издание стандарта CSA ISO 17664-2:2023 «Обработка медицинской продукции. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия», которая представляет собой принятие без изменения одноименного стандарта ISO (Международной организации по стандартизации) ISO 17664-2 (первое издание, 2021-02). Настоящий стандарт и CSA ISO 17664-1 заменяют CAN/CSA-ISO 17664:18 (принятый ISO 17664:2017), Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Для краткости этот стандарт далее будет называться «CSA ISO 17664-2». Группа CSA признает, что принятие настоящего Стандарта стало возможным, отчасти, благодаря финансовой поддержке правительств Альберты, Британской Колумбии, Манитобы, Нью-Брансуика, Ньюфаундленда и Лабрадора, Северо-Западных территорий, Новой Шотландии, Нунавута, Онтарио, Принца Эдуарда. Остров, Квебек, Саскачеван и Юкон, находящиеся в ведении Канадского агентства по лекарствам и технологиям в здравоохранении (CADTH). Этот стандарт был рассмотрен на предмет принятия в Канаде Техническим комитетом CSA по повторной обработке медицинского оборудования, находящимся под юрисдикцией Стратегического руководящего комитета по здоровью и благополучию, и был официально одобрен Техническим комитетом. Настоящий стандарт был разработан в соответствии с требованиями Совета по стандартам Канады к национальным стандартам Канады. Он был опубликован CSA Group как национальный стандарт Канады. Область применения В этом документе установлены требования к информации, предоставляемой производителем медицинского изделия для обработки некритических медицинских изделий, не предназначенных для стерилизации (т. е. медицинского изделия, предназначенного для контакта только с неповрежденной кожей, или медицинского изделия, предназначенного для не предназначен для прямого контакта с пациентом). Сюда входит информация для обработки перед использованием или повторным использованием медицинского устройства. ......
CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 История
2023CAN/CSA-ISO 17664-2-2023 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.