ISO 11135:2014
Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- Стандартный №
- ISO 11135:2014
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 11135:2014/Amd 1:2018
- Последняя версия
- ISO 11135:2014/Amd 1:2018
ISO 11135:2014 Ссылочный документ
- EN 556-1:2001 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ». Часть 1. Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям.*， 2023-11-08 Обновление
- IEC 61010-1:2010 Требования безопасности к электрооборудованию для измерений, контроля и лабораторного применения. Часть 1. Общие требования.
- IEC 61010-2-040:2005 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения. Часть 2-040. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов.
- ISO 10012:2003 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
- ISO 1099 Металлические материалы. Испытание на усталость. Метод контроля осевой силы.*， 2017-06-01 Обновление
- ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
- ISO 10993-2:2006 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 2. Требования к благополучию животных
- ISO 10993-3:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
- ISO 10993-4:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор теста на взаимодействие с кровью.
- ISO 9000:2005 Системы менеджмента качества. Основы и словарь
- ISO 9001:2008 Системы менеджмента качества. Требования
- ISO/IEC Guide 99:2007 Международный словарь по метрологии - Основные и общие понятия и связанные с ними термины (VIM)
ISO 11135:2014 История
- 2018 ISO 11135:2014/Amd 1:2018 Стерилизация медицинской продукции. Оксид этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий. Поправка 1: Пересмотр Анны
- 2014 ISO 11135:2014 Стерилизация медицинских изделий. Окись этилена. Требования к разработке, валидации и регулярному контролю процесса стерилизации медицинских изделий.
- 1994 ISO 11135:1994/Cor 1:1994 Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена; Техническое исправление 1
- 1994 ISO 11135:1994 Медицинское оборудование; валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
