ISO 10993-3:2003
Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
- Стандартный №
- ISO 10993-3:2003
- Дата публикации
- 2003
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO 10993-3:2014
- Последняя версия
- ISO 10993-3:2014
- сфера применения
- Эта часть ISO 10993 определяет стратегии идентификации опасностей и испытаний медицинских изделий на предмет следующих биологических аспектов: ——генотоксичность, - канцерогенность и - токсичность для репродуктивной системы и развития. Данная часть ISO 10993 применима для оценки медицинского изделия, у которого выявлен потенциал генотоксичности, канцерогенности или репродуктивной токсичности. П р и м е ч а н и е — Руководство по выбору испытаний приведено в ИСО 10993-1.
ISO 10993-3:2003 Ссылочный документ
- ISO 10993-12:2002 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Подготовка проб и эталонные материалы.
- ISO 10993-1:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и испытания.
- ISO 10993-2:1992 Биологическая оценка медицинских изделий; часть 2: требования к защите животных
- ISO 10993-6:1994 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 6. Испытания на местные эффекты после имплантации
ISO 10993-3:2003 История
- 2014 ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
- 2003 ISO 10993-3:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
- 1992 ISO 10993-3:1992 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
стандарты и спецификации
CSA ISO 10993.3-97-CAN/CSA:1997 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. Первое
SANS 10993-3:2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытание на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
DIN EN ISO 10993-3 E:2011-08 Биологическая оценка медицинских изделий Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (проект)
EN ISO 10993-3:2009 оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
DIN EN ISO 10993-3 E:2013-03 оценка медицинских изделий Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (проект)
CNS 14393-3-2004 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.
ANSI/AAMI/ISO 10993-3:2014(R2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность.