Эта часть ISO 10993 определяет стратегии идентификации опасностей и испытаний медицинских изделий на предмет следующих биологических аспектов:
——генотоксичность@ - канцерогенность@ и - токсичность для репродуктивной системы и развития. Настоящая часть ISO 10993 применима для оценки медицинского изделия, у которого выявлен потенциал генотоксичности, канцерогенности или репродуктивной токсичности. П р и м е ч а н и е — Руководство по выбору испытаний приведено в ИСО 10993-1.
EN ISO 10993-3:2009 История
2014EN ISO 10993-3:2014 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность (ISO 10993-3:2014).
2009EN ISO 10993-3:2009 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3. Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность
2003EN ISO 10993-3:2003 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 3: Испытания на генотоксичность, канцерогенность и репродуктивную токсичность. Заменяет EN 30993-3: 1999; ИСО 10993-3:2003