ISO 15883-7:2016
Моечные машины-дезинфекторы. Часть 7. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию неинвазивных, некритических термолабильных медицинских изделий и медицинского оборудования.

Стандартный №

ISO 15883-7:2016

Дата публикации

2016

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен

быть заменен

ISO 15883-7:2025

Последняя версия

ISO 15883-7:2025

сфера применения

В этом разделе изложены особые требования к моечно-дезинфицирующим машинам (МДМ), предназначенным для использования в течение одного рабочего цикла для очистки и химической дезинфекции многоразовых предметов, таких как каркасы кроватей, прикроватные тумбочки, транспортные тележки, контейнеры, хирургические столы, стерилизационные емкости, хирургические сабо, инвалидные коляски и вспомогательные средства для инвалидов. Также в нем указаны требования к производительности очистки и дезинфекции моечно-дезинфицирующих машин, а также их компонентов и принадлежностей, которые могут потребоваться для достижения требуемой производительности.

ISO 15883-7:2016 Ссылочный документ

• EN 10088-1:2014 Нержавеющие стали. Часть 1. Список нержавеющих сталей.
• EN 10088-2:2014 Стали нержавеющие. Часть 2. Технические условия поставки листов и полос из коррозионностойких сталей общего назначения.
• EN 1040:2005 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки основной бактерицидной активности химических дезинфицирующих средств и антисептиков. Метод испытаний и требования (этап 1)*， 2026-01-28 Обновление
• EN 13624:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки фунгицидной или дрожжевой активности в медицинской области. Метод испытания и требования (этап 2, этап 1)
• EN 13727:2012 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки бактерицидной активности в медицинской области. Метод испытания и требования (фаза 2, этап 1) (включает поправку A1: 2013 г.)
• EN 14348:2005 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки микобактерицидной активности химических дезинфицирующих средств в медицинской области, включая дезинфицирующие средства для инструментов. Методы испытаний и требования (этап 2, этап 1)
• EN 14476:2013 Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Количественный суспензионный тест для оценки вирулицидной активности в медицинской сфере. Метод испытания и требования (Фаза 2/Шаг 1)
• IEC 61010-2-040:2005  Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения. Часть 2-040. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов.
• ISO 1 Геометрические характеристики продукта (GPS). Стандартная эталонная температура для спецификации геометрических и размерных свойств.*， 2022-06-14 Обновление
• ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях.
• ISO 15883-1:2006  Машины моечно-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания.
• ISO 15883-2:2006  Моечные машины-дезинфекторы. Часть 2. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, предназначенных для термической дезинфекции хирургических инструментов, анестезиологического оборудования, чаш, посуды, приемников, посуды, стеклянной посуды и т. д.
• ISO 15883-3:2006  Машины для мойки-дезинфекторы. Часть 3. Требования и испытания для машин для мойки-дезинфектора, осуществляющих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека.
• ISO 15883-4:2008 Моечные дезинфекторы. Часть 4. Требования и испытания для моечных дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов.
• ISO/TS 15883-5:2005  Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Испытательные загрязнения и методы демонстрации эффективности очистки.

ISO 15883-7:2016 История

• 2025 ISO 15883-7:2025 Моечно-дезинфицирующие машины — Часть 7: Требования и испытания для моечно-дезинфицирующих машин, использующих химическую дезинфекцию для некритических термолабильных медицинских приборов и медицинского оборудования
• 2016 ISO 15883-7:2016 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 7. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию неинвазивных, некритических термолабильных медицинских изделий и медицинского оборудования.

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации