UNE-EN ISO 15883-7:2016
Моечные машины-дезинфекторы. Часть 7. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию неинвазивных, некритических термолабильных медицинских изделий и медицинского оборудования (ISO 15883-7:2016).

Стандартный №

UNE-EN ISO 15883-7:2016

Дата публикации

2016

Разместил

Spanish Association for Standardization (UNE)

Последняя версия

UNE-EN ISO 15883-7:2016

сфера применения

В этой части ISO 15883 указаны особые требования к моечно-дезинфицирующим машинам (МД), предназначенным для использования в целях очистки и химической дезинфекции в едином рабочем цикле многоразовых предметов, таких как каркасы кроватей, прикроватные столики, транспортные тележки, контейнеры, хирургические столы, стерилизационные контейнеры, хирургические сабо, инвалидные коляски, вспомогательные средства для инвалидов. В этой части ISO 15883 также указаны эксплуатационные требования к очистке и дезинфекции моечно-дезинфицирующей машины и ее компонентов и принадлежностей, которые могут быть необходимы для достижения требуемой производительности. Устройства, определенные в рамках ISO 15883-2, ISO 15883-3, ISO 15883-4 и ISO 15883-6, не попадают в сферу действия данной части ISO 15883. Кроме того, указаны методы, а также приборы и инструкции, необходимые для проведения типовых испытаний, рабочих испытаний, валидации (установки, эксплуатации и квалификации производительности при первой установке), текущего контроля и мониторинга, а также повторных квалификаций, которые необходимо проводить периодически и после существенного ремонта.

UNE-EN ISO 15883-7:2016 Ссылочный документ

• EN 10088-1 Нержавеющие стали. Часть 1. Список нержавеющих сталей.*， 2023-12-20 Обновление
• EN 10088-2 Стainless steels - Часть 2: Технические условия поставки листовой и ленточной продукции из antikorрозионных сталей для общего использования*， 2024-09-01 Обновление
• IEC 61010-2-040:2005  Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения. Часть 2-040. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов.
• ISO 15883-4 Моечные дезинфекторы. Часть 4. Требования и испытания для моечных дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов.*， 2018-11-12 Обновление
• ISO 15883-6 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 6. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих термическую дезинфекцию неинвазивных, некритических медицинских изделий и медицинского оборудования.
• ISO/TS 15883-5:2005  Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Испытательные загрязнения и методы демонстрации эффективности очистки.

UNE-EN ISO 15883-7:2016 История

• 2016 UNE-EN ISO 15883-7:2016 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 7. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих химическую дезинфекцию неинвазивных, некритических термолабильных медицинских изделий и медицинского оборудования (ISO 15883-7:2016).

стандарты и спецификации