ISO 15883-1:2006
Машины моечно-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания.

Стандартный №

ISO 15883-1:2006

Дата публикации

2006

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

состояние

быть заменен

быть заменен

ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014

Последняя версия

ISO 15883-1:2024

сфера применения

В этой части ISO 15883 установлены общие требования к производительности стирально-дезинфицирующих машин (WD) и их принадлежностей, предназначенных для очистки и дезинфекции многоразовых медицинских изделий и других изделий, используемых в медицинских, стоматологических, фармацевтических и ветеринарных целях. упражняться. Он определяет требования к эффективности очистки и дезинфекции, а также к аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимой производительности. Также указаны методы и приборы, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и повторной валидации, периодически и после необходимого ремонта. Требования к моечно-дезинфицирующим машинам, предназначенным для обработки конкретных грузов, установлены в последующих частях настоящего стандарта. К моечно-дезинфицирующим машинам, предназначенным для обработки грузов двух и более различных типов, применяются требования всех соответствующих частей настоящего стандарта. Эта часть ISO 15883 не устанавливает требований, предназначенных для машин, предназначенных для использования в прачечных или для целей общественного питания. Эта часть ISO 15883 не включает требования к машинам, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как «стерилизаторы», они указаны в других стандартах, например EN 285. Указанные требования к производительности этого стандарта не могут гарантировать инактивацию. или удаление возбудителя(ов) (прионного белка) трансмиссивных губчатых энцефалопатий. Эта часть ISO 15883 может использоваться потенциальными покупателями и производителями в качестве основы для соглашения о спецификациях WD. Методы испытаний для демонстрации соответствия требованиям данной части ISO 15883 также могут использоваться пользователями для демонстрации постоянного соответствия установленного WD на протяжении всего срока его службы. Руководство по программе плановых испытаний приведено в Приложении А.

ISO 15883-1:2006 Ссылочный документ

• IEC 60417-DB Графические символы для использования на оборудовании
• IEC 60584-1:1995 Термопары. Часть 1: Справочные таблицы
• IEC 60751:1983 Промышленные платиновые термометры сопротивления
• IEC 80416-1 Основные принципы использования графических символов на оборудовании. Часть 1. Создание графических символов для регистрации.*， 2008-11-01 Обновление
• ISO 10012 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
• ISO 14644-3:2005  Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний.
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям*， 2019-12-01 Обновление
• ISO 228-1 Трубная резьба, на резьбе которой не выполнены герметичные соединения - Часть 1. Размеры, допуски и обозначение
• ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор*， 2019-07-12 Обновление
• ISO/TS 15883-5:2005  Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Испытательные загрязнения и методы демонстрации эффективности очистки.

ISO 15883-1:2006 История

• 2024 ISO 15883-1:2024 Устройства для стерилизации с использованием водной среды и моющих средств - Часть 1: Общие требования, термины и определения и методы испытаний
• 2014 ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014 Моечно-дезинфицирующие средства. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания; Поправка 1
• 2006 ISO 15883-1:2006 Машины моечно-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания.

стандарты и спецификации