ISO 15883-1:2024
Устройства для стерилизации с использованием водной среды и моющих средств - Часть 1: Общие требования, термины и определения и методы испытаний

Стандартный №

ISO 15883-1:2024

Дата публикации

2024

Разместил

International Organization for Standardization (ISO)

Последняя версия

ISO 15883-1:2024

---

сфера применения

В данном документе устанавливаются общие требования по производительности для устройств для стерилизации с использованием водной среды и моющих средств (WD) и их аксессуаров, предназначенных для использования в целях очистки и дезинфекции повторно используемых медицинских устройств.

ISO 15883-1:2024 Ссылочный документ

• IEC 60417-DB Графические символы для использования на оборудовании
• IEC 60584-1:2013 Термопары. Часть 1: Под ред. 3.0: Характеристики и допуски ЭМП
• IEC 60751:2008 Промышленный платиновый термометр сопротивления и платиновые датчики температуры
• IEC 61010-2-040:2020 Требования безопасности к электрооборудованию для измерения, контроля и лабораторного применения. Часть 2-040. Частные требования к стерилизаторам и моечно-дезинфицирующим машинам, применяемым для обработки медицинских материалов.
• IEC 61326-1:2020 Электрооборудование для измерения, контроля и лабораторного использования. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования.
• ISO 10012 Системы управления измерениями. Требования к измерительным процессам и измерительному оборудованию
• ISO 14644-3 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 3. Методы испытаний
• ISO 14971 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 15883-2 Моечно-дезинфицирующие машины — Часть 2: Требования и испытания для моечно-дезинфицирующих машин, использующих термическую дезинфекцию критических и полукритических медицинских приборов*， 2024-11-06 Обновление
• ISO 15883-3 Машины для дезинфекции. Часть 3. Требования и испытания для машин для мойки и дезинфекции, осуществляющих термическую дезинфекцию контейнеров для отходов жизнедеятельности человека.*， 2024-11-06 Обновление
• ISO 15883-4 Моечные дезинфекторы. Часть 4. Требования и испытания для моечных дезинфекционных машин, применяющих химическую дезинфекцию термолабильных эндоскопов.
• ISO 15883-5:2021 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Требования к эксплуатационным характеристикам и критерии методов испытаний для демонстрации эффективности очистки.
• ISO 15883-6 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 6. Требования и испытания для моечных машин-дезинфекторов, применяющих термическую дезинфекцию неинвазивных, некритических медицинских изделий и медицинского оборудования.
• ISO 7000 Графические символы для использования на оборудовании. Указатель и краткий обзор

ISO 15883-1:2024 История

• 2024 ISO 15883-1:2024 Устройства для стерилизации с использованием водной среды и моющих средств - Часть 1: Общие требования, термины и определения и методы испытаний
• 2014 ISO 15883-1:2006/Amd 1:2014 Моечно-дезинфицирующие средства. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания; Поправка 1
• 2006 ISO 15883-1:2006 Машины моечно-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания.

стандарты и спецификации