ISO 15883-5:2021 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Требования к эксплуатационным характеристикам и критерии методов испытаний для демонстрации эффективности очистки.

сфера применения: В этом документе указаны процедуры и методы испытаний, используемые для демонстрации эффективности очистки моечно-дезинфицирующих машин (WD) и их принадлежностей, предназначенных для очистки медицинских изделий многоразового использования. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Требования могут применяться к моечно-дезинфицирующим машинам, предназначенным для использования с другими изделиями, используемыми в медицинской, стоматологической, лабораторной, фармацевтической и ветеринарной практике. ПРИМЕЧАНИЕ 2. Настоящий документ не распространяется на деятельность, выполняемую производителями медицинских изделий многоразового использования.

ISO 15883-5:2021 Ссылочный документ

ISO 10993-1 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Оценка и тестирование в рамках процесса управления рисками.
ISO 10993-5 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность: методы in vitro
ISO 15883-1 Моечно-дезинфицирующие средства. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания; Поправка 1

2021 ISO 15883-5:2021 Моечные машины-дезинфекторы. Часть 5. Требования к эксплуатационным характеристикам и критерии методов испытаний для демонстрации эффективности очистки.