В этой части ISO 15883 установлены общие требования к производительности стирально-дезинфицирующих машин (WD) и их принадлежностей, предназначенных для очистки и дезинфекции многоразовых медицинских изделий и других изделий, используемых в медицинских, стоматологических, фармацевтических и ветеринарных целях. упражняться. Он определяет требования к эффективности очистки и дезинфекции, а также к аксессуарам, которые могут потребоваться для достижения необходимой производительности. Также указаны методы и приборы, необходимые для валидации, текущего контроля, мониторинга и повторной валидации, периодически и после необходимого ремонта. Требования к моечно-дезинфицирующим машинам, предназначенным для обработки конкретных грузов, установлены в последующих частях настоящего стандарта. К моечно-дезинфицирующим машинам, предназначенным для обработки грузов двух и более различных типов, применяются требования всех соответствующих частей настоящего стандарта. Эта часть ISO 15883 не устанавливает требований, предназначенных для машин, предназначенных для использования в прачечных или для целей общественного питания. Эта часть ISO 15883 не включает требования к машинам, которые предназначены для стерилизации загрузки или которые обозначены как «стерилизаторы», они указаны в других стандартах, например EN 285. Указанные требования к производительности этого стандарта не могут гарантировать инактивацию. или удаление возбудителя(ов) (прионного белка) трансмиссивных губчатых энцефалопатий. П р и м е ч а н и е — Если предполагается, что прионный белок может присутствовать, необходимо проявлять особую осторожность при выборе дезинфицирующих и чистящих средств, чтобы гарантировать, что используемые химические вещества не вступят в реакцию с прионным белком таким образом, что это может препятствовать его удалению или инактивации. Эта часть ISO 15883 может использоваться потенциальными покупателями и производителями в качестве основы для соглашения о спецификациях WD. ......
GSO ISO 15883-1:2013 История
2013GSO ISO 15883-1:2013 Машины моечно-дезинфицирующие. Часть 1. Общие требования, термины, определения и испытания.