YY/T 0595-2020
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению YY/T 0287-2003. (Англоязычная версия)

Стандартный №: YY/T 0595-2020
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2020
Разместил: Professional Standard - Medicine
Последняя версия: YY/T 0595-2020
заменять: YY/T 0595-2006

сфера применения: Этот стандарт содержит рекомендации по применению требований к системе менеджмента качества медицинского оборудования, содержащихся в стандарте YY/T 0287. Настоящий стандарт не добавляет и не изменяет требования YY/T 0287. Настоящий стандарт не содержит требований к проверкам регулирующих органов или деятельности по оценке органа по сертификации. Это руководство можно использовать для лучшего понимания требований YY/T 0287 и разъяснения некоторых различных доступных методов и подходов, которые могут соответствовать требованиям YY/T 0287.

YY/T 0595-2020 История

2020 YY/T 0595-2020 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению YY/T 0287-2003.
2006 YY/T 0595-2006 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению YY/T 0287-2003.

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению YY/T 0287-2003.

Специальные темы по стандартам и нормам

Жизненный цикл медицинского оборудования Положения о медицинском оборудовании Установка медицинского оборудования Управление качеством производства медицинских изделий Срок службы медицинского устройства

стандарты и спецификации

YY 91083-1999 Волоконно-оптический цистоскоп SJ/T 11348-2006 Методы измерения плоских дисплеев цифрового телевидения YY/T 0149-2006 Медицинские инструменты из нержавеющей стали. Методы испытаний на коррозионную стойкость SJ/T 11363-2006 Требования к предельно допустимым концентрациям отдельных опасных веществ в электронной информационной продукции BS EN 1041:2008 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования EN 60601-1:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам (включает поправку A12: 2014 г.). YY/T 0681.2-2010 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 2: Прочность уплотнения гибких материалов YY/T 0681.6-2011 Методы испытаний стерильной упаковки медицинских изделий. Часть 6. Оценка химической стойкости печатных красок и покрытий на гибких упаковочных материалах. YY/T 0863-2011 Медицинские эндоскопы. Функциональные блоки питания эндоскопов. Роликовое ирригационно-аспирационное оборудование. BS EN 1041:2008+A1:2013 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования EN 60601-1-2:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания. EN 1041:2008+A1:2013 Информация предоставлена производителем медицинского оборудования YY/T 1463-2016 Валидация стерилизации медицинского изделия. Руководство по выбору микробной пробы и мест прививки. BS EN 13428:2004(2009) Упаковка. Требования к производству и составу. Предотвращение путем сокращения источников. EN 60601-1:2006/AC:2022-12 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. SJ/T 11348-2016 Метод измерения качества изображения плоскопанельного телевизора YY/T 1437-2023 Руководство по применению медицинского оборудования GB/T 42062 JB/T 9328-2024 Тестовый объект для определения разрешающей способности SJ/T 11343-2015 Общие спецификации жидкокристаллических дисплеев цифрового телевидения

© 2025. Все права защищены.