Этот стандарт содержит рекомендации по применению требований к системе менеджмента качества медицинского оборудования, содержащихся в стандарте YY/T 0287. Настоящий стандарт не добавляет и не изменяет требования YY/T 0287. Настоящий стандарт не содержит требований к проверкам регулирующих органов или деятельности по оценке органа по сертификации. Это руководство можно использовать для лучшего понимания требований YY/T 0287 и разъяснения некоторых различных доступных методов и подходов, которые могут соответствовать требованиям YY/T 0287.
YY/T 0595-2006 Ссылочный документ
GB/T 19000-2000 Системы менеджмента качества. Основы и словарь.
YY/T 0287-2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования нормативного регулирования.
YY/T 0595-2006 История
2020YY/T 0595-2020 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению YY/T 0287-2003.
2006YY/T 0595-2006 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению YY/T 0287-2003.