YY/T 1437-2023
Руководство по применению медицинского оборудования GB/T 42062 (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 1437-2023
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2024
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- Последняя версия
- YY/T 1437-2023
- заменять
- YY/T 1437-2016
- сфера применения
- В этом документе представлены рекомендации по разработке, внедрению и поддержанию системы управления рисками для медицинских изделий в соответствии с GB/T 42062-2022. Процесс управления рисками может быть неотъемлемой частью системы управления качеством (например, системы, основанной на GB/T 42061-2022), но в GB/T 42062-2022 такого требования нет. Определенные требования, связанные с управлением рисками в GB/T 42061-2022 (глава 7 «Реализация продукта» и 8.2.1 «Обратная связь»), могут быть достигнуты путем применения GB/T 42062-2022, см. YY/T 0595-2020.
YY/T 1437-2023 История
- 2024 YY/T 1437-2023 Руководство по применению медицинского оборудования GB/T 42062
- 2016 YY/T 1437-2016 Изделия медицинского назначения. Руководство по применению ISO 14971.
