YY/T 1437-2016
Изделия медицинского назначения. Руководство по применению ISO 14971. (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- YY/T 1437-2016
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2016
- Разместил
- Professional Standard - Medicine
- состояние
- 2024-07
- быть заменен
- YY/T 1437-2023
- Последняя версия
- YY/T 1437-2023
- сфера применения
- При внедрении управления рисками настоящий стандарт предоставляет рекомендации для конкретных областей, описанных в YY/T 0316. Этот стандарт предназначен помочь производителям и другим пользователям стандартов: ——Понять роль стандартов безопасности продукции и стандартов процессов в управлении рисками; ——Разработать рекомендации по определению критериев приемлемости риска; ——Интегрировать циклы производства и пост-обратной связи (информация, циклы, процессы) включены в управление рисками; ——проводить различие между «информацией о безопасности» и «раскрытием остаточного риска»; и - оценивать комплексный остаточный риск.
YY/T 1437-2016 История
- 2024 YY/T 1437-2023 Руководство по применению медицинского оборудования GB/T 42062
- 2016 YY/T 1437-2016 Изделия медицинского назначения. Руководство по применению ISO 14971.
