DIN EN ISO 14155:2020
Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
- Стандартный №
- DIN EN ISO 14155:2020
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- German Institute for Standardization
- состояние
- быть заменен
- DIN EN ISO 14155:2021
- Последняя версия
- DIN EN ISO 14155:2021
- DIN EN ISO 14155:2021-05
DIN EN ISO 14155:2020 История
- 2021 DIN EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020); Немецкая версия EN ISO 14155:2020
- 2020 DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)
- 2018 DIN EN ISO 14155:2018-08 Проект документа - Клиническое исследование медицинских изделий для людей в качестве субъектов - Надлежащая клиническая практика (ISO/DIS 14155:2018); Немецкая и английская версии prEN ISO 14155:2018
Специальные темы по стандартам и нормам
Медицинские устройства для клинических испытаний
Медицинские устройства для клинических испытаний
Медицинские устройства для клинических испытаний
Клинические испытания медицинского оборудования
Требования к клиническим испытаниям медицинских изделий
Требования к клиническим испытаниям медицинских изделий
Содержание доклинических исследований
Медицинские изделия для клинических испытаний за рубежом
Зарубежные клинические испытания медицинских изделий
Зарубежные клинические испытания медицинских изделий
Клинические испытания медицинского оборудования класса II
Клинические испытания медицинского оборудования класса III
стандарты и спецификации
ISO 14155-1:2003 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
EN ISO 14155-1:2009 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Часть 1. Общие требования.
GB/T 19633.1-2015 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерильности и упаковочным системам.
GB 18280.2-2015 Стерилизация медицинских изделий. Радиация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 1437-2016 Изделия медицинского назначения. Руководство по применению ISO 14971.
DIN EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020); Немецкая версия EN ISO 14155:2020
YY/T 1437-2023 Руководство по применению медицинского оборудования GB/T 42062
GB/T 19633.1-2024 Упаковка окончательно стерилизованных медицинских изделий. Часть 1. Требования к материалам, барьерным системам для стерилизации и упаковочным системам.
ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.