DIN EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020); Немецкая версия EN ISO 14155:2020
Настоящий стандарт рассматривает технические аспекты клинических исследований, проводимых на людях с целью оценки безопасности и эффективности медицинских изделий для целей регулирования, определяя надлежащую клиническую практику их разработки, проведения, регистрации и отчетности о клинических исследованиях.
DIN EN ISO 14155:2021 История
2021DIN EN ISO 14155:2021 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020); Немецкая версия EN ISO 14155:2020
2020DIN EN ISO 14155:2020 Клинические исследования медицинских изделий для людей. Надлежащая клиническая практика (ISO 14155:2020)