AS ISO 14971:2020
Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
- Стандартный №
- AS ISO 14971:2020
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- Standard Association of Australia （SAA）
- Последняя версия
- AS ISO 14971:2020
- сфера применения
- В этом документе принят стандарт ISO 14971:2019, который определяет терминологию, принципы и процесс управления рисками медицинских устройств, включая программное обеспечение как медицинское устройство и медицинские устройства для диагностики in vitro. Процесс, описанный в этом документе, призван помочь производителям медицинских устройств выявить опасности, связанные с медицинским устройством, оценить и оценить связанные с ними риски, контролировать эти риски и контролировать эффективность средств контроля.
AS ISO 14971:2020 История
- 2020 AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
