AS ISO 14971:2020
Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Стандартный №

AS ISO 14971:2020

Дата публикации

2020

Разместил

Standard Association of Australia （SAA）

Последняя версия

AS ISO 14971:2020

сфера применения

В этом документе принят стандарт ISO 14971:2019, который определяет терминологию, принципы и процесс управления рисками медицинских устройств, включая программное обеспечение как медицинское устройство и медицинские устройства для диагностики in vitro. Процесс, описанный в этом документе, призван помочь производителям медицинских устройств выявить опасности, связанные с медицинским устройством, оценить и оценить связанные с ними риски, контролировать эти риски и контролировать эффективность средств контроля.

AS ISO 14971:2020 История

• 2020 AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

стандарты и спецификации