Определяет процесс, позволяющий производителю выявлять опасности, связанные с медицинскими изделиями, включая медицинские изделия для диагностики in vitro (IVD), оценивать и оценивать связанные с ними риски, контролировать эти риски и отслеживать эффективность o
SANS 14971:2008 История
2008SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям