Также доступен ценный контрольный список, помогающий обеспечить соответствие настоящему стандарту. Определяет процесс, позволяющий производителю выявлять опасности, связанные с медицинскими устройствами, включая медицинские устройства для диагностики in vitro (IVD), оценивать и оценивать связанные с ними риски, контролировать эти риски и контролировать эффективность средств контроля.
AAMI/ISO 14971:2019 История
2019AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям