BS PD IEC/TR 62366-2:2016
Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам

Стандартный №

BS PD IEC/TR 62366-2:2016

Дата публикации

2016

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS PD IEC/TR 62366-2:2016

заменять

BS EN 62366-2008+A1:2015

BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Ссылочный документ

• AAMI TIR49-2013 Разработка обучающих и инструктивных материалов для медицинских изделий, используемых в доклинических условиях.
• IEC 60601-1-6:2010  Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
• IEC 60601-1-8:2006 Медицинское электрооборудование. Часть 1-8. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Общие требования, испытания и рекомендации для систем сигнализации в медицинском электрооборудовании и медицинских электросистемах.
• IEC 60601-1:2005  Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
• IEC 62366-1:2015 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• IEC 62366:2007 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
• IEC 82079-1:2012 Подготовка инструкции по применению. Структурирование, содержание и представление. Часть 1. Общие принципы и подробные требования.
• ISO 13485:2003 Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
• ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика.
• ISO 14915-1:2002  Эргономика программного обеспечения для мультимедийных пользовательских интерфейсов. Часть 1. Принципы и структура проектирования
• ISO 14915-2:2003  Эргономика программного обеспечения для мультимедийных пользовательских интерфейсов. Часть 2. Мультимедийная навигация и управление.
• ISO 14915-3:2002  Эргономика программного обеспечения для мультимедийного пользовательского интерфейса. Часть 3. Выбор и комбинация мультимедиа
• ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
• ISO 16781:2013 Космические системы. Требования к моделированию системы управления
• ISO 9241-110:2006  Эргономика взаимодействия человека и системы. Часть 110. Принципы диалога
• ISO/TR 24971:2013 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971.

BS PD IEC/TR 62366-2:2016 История

• 2016 BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
• 0000 BS EN 62366-2008+A1:2015