ISO/TR 24971:2013
Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971.
- Стандартный №
- ISO/TR 24971:2013
- Дата публикации
- 2013
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- состояние
- быть заменен
- ISO/TR 24971:2020
- Последняя версия
- ISO/TR 24971:2020
- сфера применения
- В настоящем техническом отчете представлены рекомендации по рассмотрению конкретных областей ISO 14971 при внедрении управления рисками. Руководство призвано помочь производителям и другим пользователям стандарта: ——понять роль международных стандартов безопасности продукции и технологических процессов в управлении рисками; ——разработать политику определения критериев приемлемости риска; ——включить в управление рисками цикл обратной связи по производству и послепроизводству; ——различать «информацию по безопасности» и «раскрытие остаточного риска»; и — оценить общий остаточный риск.
ISO/TR 24971:2013 История
- 2020 ISO/TR 24971:2020 Изделия медицинские. Руководство по применению ISO 14971.
- 2013 ISO/TR 24971:2013 Медицинские изделия. Руководство по применению ISO 14971.
