BS EN 62366-1:2015+A1:2020
Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
- Стандартный №
- BS EN 62366-1:2015+A1:2020
- Дата публикации
- 2020
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN 62366-1:2015+A1:2020
- сфера применения
- Эта часть IEC 62366 определяет процесс для производителей, чтобы анализировать, специфицировать, разрабатывать и оценивать удобство использования медицинских устройств, связанных с безопасностью. Этот процесс проектирования удобства использования (инжиниринга человеческого фактора) позволяет производителям оценивать и снижать риски, связанные с нормальным использованием (т. е. правильным использованием и ошибками использования). Его можно использовать для выявления, но не для оценки или снижения рисков, связанных с ненормальным использованием.
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Ссылочный документ
- IEC TR 62366-2:2016 Медицинские изделия. Часть 2. Руководство по применению технологий удобства использования к медицинским изделиям.
- ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 История
- 2020 BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
- 2015 BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
BS EN 62366:2008+A1:2015 оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
IEC 60601-1-6:2004 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: удобство использования
DIN EN 62366-1:2021-08*VDE 0750-241-1:2021-08 Медицинские приборы
BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования
CAN/CSA C22.2 No.601.1.2-1994(R1999 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому
UNI CEI EN 45502-1:2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой