BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021
Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования

Стандартный №: BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021
Дата публикации: 2021
Разместил: British Standards Institution (BSI)
Последняя версия: BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021

сфера применения: Область применения, объект и соответствующие стандарты 1.1 * Область применения Настоящий международный стандарт определяет процесс анализа, определения, разработки и оценки изготовителем удобства использования, поскольку это относится к базовой безопасности и основным характеристикам медицинского электрооборудования, именуемого в дальнейшем «оборудование ME». . Этот процесс проектирования юзабилити оценивает и снижает риски, вызванные проблемами юзабилити, связанными с правильным использованием и ошибками использования, т. е. нормальным использованием. Его можно использовать для выявления, но не для оценки или снижения рисков, связанных с ненормальным использованием. Если процесс проектирования удобства использования, подробно описанный в настоящем дополнительном стандарте, был соблюден, то удобство использования медицинского оборудования в отношении базовой безопасности и основных характеристик считается приемлемым, если только не существует

BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021 История

2021 BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования
2015 BS EN 60601-1-6:2010+A1:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Удобство использования.
2010 BS EN 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Удобство использования.
2007 BS EN 60601-1-6:2007 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Удобство использования.
2004 BS EN 60601-1-6:2004 Медицинское электрооборудование. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт. Удобство использования.

стандарты и спецификации

BS EN 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Удобство использования. EN 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования. BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях здравоохранения. UL 2900-1:2023-04 СТАНДАРТ БЕЗОПАСНОСТИ Программное обеспечение Кибербезопасность для подключаемых к сети продуктов, Часть 1: Общие требования IEC 62366-1:2020 Медицинские устройства. Часть 1. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам. BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания. ANSI/CAN/UL 2900-1:2017 Кибербезопасность программного обеспечения для продуктов, подключаемых к сети, Часть 1: Общие требования IEC TR 62366-2-2016 Медицинские изделия. Часть 2. Руководство по применению технологий удобства использования к медицинским изделиям.