BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021
Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях здравоохранения.
- Стандартный №
- BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- British Standards Institution (BSI)
- Последняя версия
- BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021
- сфера применения
- Область применения определяет применимость и ограничения медицинского электрооборудования (МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ). В частности, он охватывает критерии определения принадлежности устройства к МЕДИЦИНСКОМУ ОБОРУДОВАНИЮ, условия исключения, пояснения терминологии и стандартные среды применения.
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 Ссылочный документ
- IEC 60065 Аудио, видео и аналогичная электронная аппаратура. Требования безопасности*， 2025-05-13 Обновление
- IEC 60335-1 Лист интерпретации 1. Бытовые и аналогичные электроприборы. Безопасность. Часть 1. Общие требования.*， 2021-11-22 Обновление
- IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
- IEC 60950-1 Оборудование информационных технологий. Безопасность. Часть 1. Общие требования.*， 2025-05-13 Обновление
BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 История
- 2021 BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях здравоохранения.
- 2015 BS EN 60601-1-11:2015 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях здравоохранения.
- 2010 BS EN 60601-1-11:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам, используемым в домашних условиях.
Специальные темы по стандартам и нормам
стандарты и спецификации
EN ISO 10079-4:2021 Медицинское аспирационное оборудование. Часть 4. Общие требования (ISO 10079-4:2021)
ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 4. Выбор тестов на взаимодействие с кровью.
NF EN 60601-1/A2:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
IEC 60601-1-11:2015/AMD 1:2020 Медицинское электрооборудование. Часть 1-11. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Требования к медицинскому электрооборудованию и медицинским электросистемам.
BS EN 60601-1-2:2015+A1:2021 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1:2005/AMD2:2020 Поправка 2. Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
BS PD IEC TS 60601-4-2:2024 Медицинское электрооборудование. Руководство и интерпретация. Электромагнитная устойчивость: работоспособность медицинского электрооборудования и медицинских электросистем
EN ISO 10993-17:2023 Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 17. Оценка токсикологического риска компонентов медицинских изделий (ISO 10993-17:2023)
IEC 60601-1-2:2014+AMD1:2020 CSV Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт. Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1:2024 SER Медицинское электрооборудование - ВСЕ ЧАСТИ