GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам - Стандарты и спецификации PDF

GOST R IEC 62366-2013
Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам

Стандартный №
GOST R IEC 62366-2013
Дата публикации
2013
Разместил
Gosstandart of Russia
состояние
 2023-11
быть заменен
GOST R IEC 62366-1-2023
Последняя версия
GOST R IEC 62366-1-2023
 

Введение
Данный стандарт направлен на обеспечение применения методов инженерии доступности в медицинском оборудовании. Он определяет требования к проектированию и разработке изделий, чтобы обеспечить их удобство использования для пациентов и медицинского персонала. Стандарт включает в себя рекомендации по оценке доступности и тестированию на соответствие установленным критериям. Также рассматриваются вопросы взаимодействия между пользователем и устройством, а также безопасность при использовании. В нем описываются основные принципы и подходы, которые должны быть учтены при создании медицинских изделий с учетом особенностей их применения.

GOST R IEC 62366-2013 Ссылочный документ

  • ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

GOST R IEC 62366-2013 История

  • 2023 GOST R IEC 62366-1-2023 Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной пригодности
  • 2013 GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

BS EN 62366-1:2015+A1:2020 оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам BS EN 62366:2008+A1:2015 оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам IEC 60601-1-6:2004 Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Дополнительный стандарт: удобство использования DIN EN 62366-1:2021-08*VDE 0750-241-1:2021-08 Медицинские приборы BS EN 60601-1-6:2010+A2:2021 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования CAN/CSA C22.2 No.601.1.2-1994(R1999 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость. Требования и испытания BS EN 60601-1-11:2015+A1:2021 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Требования к медицинскому UNI CEI EN 45502-1:2016 Имплантаты для хирургии. Активные имплантируемые медицинские устройства. Часть 1. Общие требования к безопасности, маркировке и информации, предоставляемой



© 2025. Все права защищены.