Документ определяет структуру данных терминов для медицинских устройств. Он предназначен для использования в контексте системы менеджмента качества, которая обеспечивает надежность и безопасность медицинских устройств. Этот стандарт предоставляет руководство по использованию данных терминов для облегчения взаимодействия различных сторон, включая производителей, регуляторных органов и пользователей медицинского оборудования.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.