Настоящий международный стандарт устанавливает правила и предоставляет рекомендации по структуре данных для номенклатуры медицинских изделий, чтобы облегчить сотрудничество и обмен нормативными данными на международном уровне между соответствующими организациями, такими как органы власти, производители, поставщики, медицинские учреждения и конечные пользователи. Настоящий международный стандарт содержит рекомендации по минимальному набору данных и его структуре. Эти инструкции предназначены для разработчиков систем, создающих базы данных с использованием описанной здесь номенклатурной системы. Требования, содержащиеся в настоящем международном стандарте, применяются к разработке и поддержанию международной номенклатуры для идентификации медицинских изделий. Настоящий международный стандарт не содержит фактической номенклатуры, которая представлена в виде отдельного файла.
EN ISO 15225:2016 Ссылочный документ
IEC 60601-1-2:2014 Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Электромагнитные помехи. Требования и испытания.
IEC 60601-1-3:2008 Медицинское электрооборудование. Часть 1-3. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: Радиационная защита в диагностическом рентгеновском оборудовании.
IEC 60601-1-6:2010 Медицинское электрооборудование. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам. Дополнительный стандарт: удобство использования.
IEC 60601-1:2005 Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к базовой безопасности и основным характеристикам.
EN ISO 15225:2016 История
2016EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
2010EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
2000EN ISO 15225:2000 Номенклатура - спецификация системы номенклатуры медицинских изделий для целей обмена нормативными данными