Настоящий международный стандарт содержит правила и рекомендации для структуры данных номенклатуры медицинских изделий, чтобы облегчить сотрудничество и обмен данными, используемыми регулирующими органами на международном уровне, между заинтересованными сторонами, например, регулирующими органами, производителями, поставщиками, поставщиками медицинских услуг и конечными пользователями. . Настоящий международный стандарт включает рекомендации по минимальному набору данных и его структуре. Эти рекомендации предназначены для разработчиков систем, создающих базы данных, использующие описанную здесь номенклатурную систему. Требования, содержащиеся в настоящем международном стандарте, применимы к разработке и поддержанию международной номенклатуры идентификации медицинских изделий. Настоящий международный стандарт не включает саму номенклатуру, которая предоставляется в виде файла данных.
BS EN ISO 15225:2010 История
2016BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
2010BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.