Зарубежные данные о медицинском оборудовании

Зарубежные данные о медицинском оборудовании, Всего: 151 предметов.

В международной стандартной классификации классификациями, относящимися к Зарубежные данные о медицинском оборудовании, являются: Медицинское оборудование, Применение информационных технологий, Строительные материалы, Словари, Взаимосвязь открытых систем (OSI), Контроль рождаемости. Механические контрацептивы, Фармацевтика, Информационные технологии (ИТ) в целом, Лабораторная медицина, Медицинские науки и учреждения здравоохранения в целом, Организация и управление компанией, Стерилизация и дезинфекция.

GSO, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

BH GSO ISO 15225:2017 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
GSO ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BH GSO ISO 14971:2017 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
OS GSO ISO 14971:2015 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GSO EN 13532:2021 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
BH GSO EN 13532:2022 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
OS GSO IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Gosstandart of Russia, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

GOST R ISO 15225-2014 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования
GOST ISO 10993-5-2011 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 5. Испытания на цитотоксичность in vitro.
GOST R EN 13612-2010 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
GOST ISO 14971-2011 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
GOST R 51352-2013 Медицинские устройства для диагностики in vitro. Методы испытаний
GOST R IEC 62366-2013 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
GOST R EN 13532-2010 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования

American National Standards Institute （ANSI), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

ANSI/AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
ANSI/AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

SCC, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

AAMI/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
CEI UNI EN/ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AAMI/ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
AENOR UNE-EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура номенклатурных данных медицинских изделий. (ИСО 15225:2016).
BS PD CR 14230:2001 Глобальная номенклатура медицинских изделий для целей обмена нормативными данными
BS PD CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 Аддитивное производство для медицины. Данные. Оптимизированные данные медицинских изображений
AENOR UNE-EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
AENOR UNE-EN 13612/AC:1970 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
AAMI/ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CEI UNI EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2007(C2012) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
AENOR UNE-EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования.
CAN/CSA-ISO 14971:2007(R2012) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(R2006) Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям
CAN/CSA-ISO 14971:2001(C2006) Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN ISO 14971:2019 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD CEN/TR 17223:2018 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485:2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских изделий для диагностики in vitro.
CEI CEN/TR 17223:2019 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.
AAMI SW87:2012 Применение концепций системы менеджмента качества к системам данных о медицинских устройствах
AENOR UNE-EN 62366:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
AENOR UNE-EN 62366/A1:2009 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
CEI EN 62366/A1:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Danish Standards Foundation, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

DANSK DS/EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий
DS/EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
DANSK DS/EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
DANSK DS/EN 13612/AC:2003 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
DANSK DS/EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DS/EN ISO 14971:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DANSK DS/CEN/TR 17223:2018 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.
DANSK DS/EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.
DANSK DS/CEN/CR 13217:1998 Система номенклатуры медицинских изделий для целей обмена нормативными данными - Обоснование

Korean Agency for Technology and Standards (KATS), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

KS P ISO 15225-2023 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 15225-2014(2019) Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
KS P ISO 14971-2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971:2018 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
KS P ISO 14971-2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

Association Francaise de Normalisation, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

NF S99-012:2010 Медицинские изделия - Управление качеством - Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
NF S90-300:1981 МЕДИЦИНСКОЕ И ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. КИСЛОРОДЫ.
NF S90-031:1985 Медико-хирургическое оборудование. Внутриматочные средства.
NF EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
NF S90-463 Медицинское хирургическое оборудование. Хирургические медицинские инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
NF S90-463:1982 Медицинское и хирургическое оборудование. Хирургические инструменты. Ножницы. Размеры и тесты.
NF S99-211:2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S90-701:1988 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. БИОСОВМЕСТИМОСТЬ МАТЕРИАЛОВ И МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ. МЕТОДЫ ЭКСТРАКЦИИ.
NF EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF EN 13532:2002 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования
NF S90-445:1985 МЕДИКО-ХИРУРГИЧЕСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ. ИМПЛАНТАТЫ ДЛЯ ХИРУРГИИ. ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ПРОТЕЗЫ СУСТАВОВ. БАЗОВЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.
NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
FD S99-212*FD CEN/TR 17223:2018 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485:2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.
NF S99-211/A11*NF EN ISO 14971/A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 Обработка изделий медицинского назначения. Информация, предоставляемая производителем медицинского оборудования для обработки медицинских изделий. Часть 2. Некритические медицинские изделия.

Professional Standard - Medicine, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

YY/T 0468-2015 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
YY/T 0316-2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.
YY/T 0316-2016 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям.

Lithuanian Standards Office , Зарубежные данные о медицинском оборудовании

LST EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2010).

Standards Norway, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

NS-EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO 15225:2016)
NS-EN ISO 15225:2010 Изделия медицинского назначения. Менеджмент качества. Структура данных номенклатуры изделий медицинского назначения (ISO 15225:2010)
NS-EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro
SN-CEN/TR 17223:2018 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских изделий для диагностики in vitro.

Spanish Association for Standardization (UNE), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

UNE-EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO/FDIS 15225:2009).
UNE-EN ISO/ASTM/TR 52916:2022 Аддитивное производство для медицины. Данные. Оптимизированные данные медицинских изображений (ISO/ASTM TR 52916:2022) (одобрено Испанской ассоциацией нормализации в марте 2022 г.)
UNE-EN 13612/AC:2003 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
UNE-EN 13612:2002 Оценка эффективности медицинских устройств для диагностики in vitro.
UNE-EN ISO 14971:2020/A11:2022 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)
UNE-EN ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям (ISO 14971:2019)

国家药监局, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

YY/T 1752-2020 Базовый набор базовых данных базы данных уникальной идентификации медицинского оборудования
YY/T 1753-2020 Рекомендации по заполнению базы данных уникальных идентификационных изделий медицинского назначения
YY/T 1808-2021 Тест на раздражение кожи in vitro для медицинских изделий

German Institute for Standardization, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

DIN EN ISO 15225 E:2015 Проект документа – Медицинские изделия – Управление качеством – Структура данных номенклатуры медицинских изделий (ISO/DIS 15225:2015); Немецкая и английская версия prEN ISO 15225:2015.
DIN 96012:2009 Медицинские инструменты - Ножницы хирургические типа Olivecrona
DIN 13171:2006 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
DIN 13171:2017 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
DIN 13171 E:2017-06 Медицинские инструменты - Тканевые щипцы типа Адсона-Брауна
DIN 13123:2023 Медицинские инструменты - Щипцы Vulsellum 2×2 зубца, прямые
DIN EN 13612:2002-08 Оценка эффективности медицинских изделий для диагностики in vitro; Немецкая версия EN 13612:2002, тексты на немецком и английском языках.
DIN 96105:2010 Медицинские инструменты - Ножницы хирургические, изогнутые плоско, типа Теннис
DIN EN ISO 14971:2022 Медицинские устройства – применение управления рисками к медицинским устройствам
DIN 58846:2017-11 Медицинские инструменты - Распаторы
DIN EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
DIN EN 13532:2002-08 Общие требования к медицинским изделиям для диагностики in vitro для самотестирования; Немецкая версия EN 13532:2002, тексты на немецком и английском языках.

Guangdong Provincial Standard of the People's Republic of China, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

DB4403/T 277-2022 Спецификация интерфейса уникальных идентификационных данных медицинского устройства

Hubei Provincial Standard of the People's Republic of China, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

DB42/T 2088.2-2023 Спецификации сбора данных по надзору за лекарственными средствами, медицинскими приборами и косметикой в провинции Хубэй. Часть 2: Медицинские приборы

European Committee for Standardization (CEN), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

EN ISO 15225:2016 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
EN ISO 14971:2012 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO 14971:2007, исправленная версия от 01 октября 2007 г.)
EN ISO 21549-6:2008 Информатика здравоохранения. Данные медицинской карты пациента. Часть 6. Административные данные (ISO 21549-6:2008).
CEN/TR 17223:2018 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.
CENELEC EN 62366-2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

Jiangsu Provincial Standard of the People's Republic of China, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

DB32/T 4856-2024 Сбор данных и спецификации применения для домашних медицинских приборов
DB3211/T 1054-2022 Сбор данных и характеристики применения бытовых медицинских приборов

Group Standards of the People's Republic of China, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

T/CIITA 601-2022 Цифровые технологии. Данные. Базовая структура данных системы управления цепочками поставок медицинского оборудования.
T/SZZX 014-2023 Зонды для медицинских приборов in vitro диагностики
T/SAMD 0002-2023 Зонды для медицинских приборов in vitro диагностики
T/FDSA 0057-2024 Набор данных дистанционной динамической искусственной вентиляции легких для медицинских учреждений

International Organization for Standardization (ISO), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

ISO/TS 20225:2001 Глобальная номенклатура медицинских изделий для целей обмена нормативными данными
ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям. Поправка 1. Обоснование требований.
ISO/ASTM TR 52916:2022 Аддитивное производство в медицине. Данные. Оптимизированные данные медицинских изображений.
ISO 14971:2000 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
ISO 21549-5:2008 Информатика здравоохранения. Данные медицинской карты пациента. Часть 5. Идентификационные данные.
ISO 21549-6:2008 Информатика здравоохранения. Данные карты здоровья пациента. Часть 6. Административные данные.
ISO 21549-5:2015 Информатика здравоохранения. Данные медицинской карты пациента. Часть 5. Идентификационные данные.
ISO 14971:2019 Plus Redline Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

CEN - European Committee for Standardization, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

EN ISO 14971:2007 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
EN ISO 14971:2000 Медицинские изделия – применение управления рисками к медицинским изделиям (включает поправку A1: 2003 г.)
EN ISO 14971:2019 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
PD CEN/TR 17223:2018 Руководство по взаимосвязи между EN ISO 13485: 2016 (Медицинские изделия. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования) и Европейским регламентом в отношении медицинских изделий и Регламентом в отношении медицинских приборов для диагностики in vitro.

British Standards Institution (BSI), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

BS EN ISO 14971:2009 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 62366-1:2015+A1:2020 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN 62366-1:2015 Медицинское оборудование. Применение юзабилити-инжиниринга к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2012 Медицинское оборудование. Применение управления рисками к медицинским изделиям
PD 6630:1998 Система номенклатуры медицинских изделий для целей обмена нормативными данными. Обоснование
BS EN ISO 14971:2001 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS PD IEC/TR 62366-2:2016 Медицинское оборудование. Руководство по применению технологий юзабилити к медицинским устройствам
BS EN ISO 14971:2019+A11:2021 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
BS EN 556-2:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, подлежащим маркировке «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к медицинским изделиям, обработанным в асептических условиях
BS EN ISO 15225:2010 Медицинские изделия. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинских изделий.
BS EN 556-1:2024 Стерилизация медицинских изделий. Требования к медицинским изделиям, имеющим обозначение «СТЕРИЛЬНЫЕ» - Требования к окончательно стерилизованным медицинским изделиям
BS EN ISO 15225:2016 Медицинское оборудование. Управление качеством. Структура данных номенклатуры медицинского оборудования

Japanese Industrial Standards Committee (JISC), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

JIS T 14971:2003 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям
JIS T 14971:2012 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

South African Bureau of Standard, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

SANS 14971:2008 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

TH-TISI, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

TIS 14971-2013 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

International Electrotechnical Commission (IEC), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

IEC 62366:2014 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.

General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

GB/T 42062-2022 Медицинские устройства. Применение управления рисками к медицинским устройствам.

American Society for Testing and Materials (ASTM), Зарубежные данные о медицинском оборудовании

ASTM F882-84(2002) Стандартные характеристики и характеристики безопасности криохирургических медицинских инструментов

国家食品药品监督管理局, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

YY/T 1474-2016 Применение проектирования юзабилити медицинского оборудования к медицинским устройствам

Standard Association of Australia （SAA）, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

AS ISO 14971:2020 Медицинские изделия. Применение управления рисками к медицинским изделиям

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization, Зарубежные данные о медицинском оборудовании

EN 62366:2008 Медицинские устройства. Применение юзабилити-техники к медицинским устройствам.